Lonza AG
Muenchensteinerstrasse 38
CH-4002 Bázel
Svájc

Bázel, 2019. december 9

Lonzagard® DR-25aN fertőtlenítő tisztító

Tisztelt Ügyfelünk,

A hatékonysági adatok a biocidek szabályozási kezelésének alapvető elemei a productsi és Lonza proaktív megközelítést alkalmaz a hatékonysági adatok előállítása érdekében, a CEN (Európai Szabványügyi Bizottság) protokolljai szerint, amelyek alátámasztják termékpalettánk. A Lonza termékportfólió-befektetésének részeként jelentős összeg adatok a Lonzagard® legújabb EN tesztnormái alapján készültek Fertőtlenítő és fertőtlenítő tisztítószerek. Elkötelezettek vagyunk azért, hogy a Lonza ügyfeleinek naprakész információkat nyújtsunk a termék hatékonysági állításainkkal kapcsolatban, hogy Ön biztosíthassa termékét a portfólió megfelel a végpiac igényeinek és annak érdekében, hogy frissíthesse a marketinget irodalom és a termékcímkék ennek megfelelően.  Mivel egy ideje eltelt, mióta cége értékelte vagy megvásárolta A Lonzagard® DR-25aN fertőtlenítő tisztítószert szeretnénk megragadni áttekintést nyújt a termékre vonatkozó aktuális hatékonysági igényekről. A Lonzagard® DR-25aN fertőtlenítő tisztítószer hatékonyságát a számos EN tesztnormához, amelyek összhangban vannak a különböző alkalmazási módszerekkel, szegmensek és mikroorganizmusok. A következő táblázatok az aktuális adatok összefoglalását tartalmazzák a termékre vonatkozó állítások.

PT2 – Ipari és intézményi és PT4 – Élelmiszerek és italok
Piszkos körülmények előtisztítás nélkül (3,0 g / l BSA)

Követelés	Ide vonatkozó EN Norm(ák)	Kapcsolatba lépési idó	Használat Koncentráció	Reprezentatív Szervezet (ek)
Bakteriális(nem mechanikustisztítási módszerek)	EN13697 EN1276	5 perc	2.5%	E.coli, S.aureus, E.hirae, P.aeruginosa
Bakteriális (mechanikai tisztítási módszerek)	EN 16615* EN 1276	5 perc	6.0%	S.aureus, E.hirae, P.aeruginosa
Élesztőölő hatású (nem mechanikus tisztítási módszerek)	EN 13697 EN 1650	15 perc	2.0%	C.albicans
Élesztőölő hatású (mechanikai tisztítási módszerek)	EN 16615* EN 1650	15 perc	4.0%	C.albicans
Virucidal ellen Borítékolt vírusok	EN 14476*	5 perc	1.0%	Modified Vaccinia Virus Ankara (MVA)
Korlátozott spektrum Virucidal	EN 14476*	15 perc 60 perc	4.0% 2.0%	Adenovirus, Murine Norovirus

* Vizsgálat piszkos orvosi körülmények között (3,0 g / l BSA + 3,0 g / l vörösvértestek)

 

2,5% @ 5 perc kapcsolattartási idő alátámasztja a követeléseket

• Baktériumok (nem mechanikus tisztítási módszerek)
• Borítékolt vírusok

4% @ 15 perc kapcsolattartási idő támogatja az ellen benyújtott követeléseket

• Baktériumok (nem mechanikus tisztítási módszerek)

Élesztő (mechanikus és nem mechanikus tisztítási módszerek)

• Adenovírus, Norovírus, Rotavírus és minden burkolt vírus

 

 PT2 – Ipari és intézményi és PT4 – Élelmiszerek és italok

Tiszta körülmények előtisztítással (0,3 g / l BSA)

Követelés	Ide vonatkozó EN Norm(ák)	Kapcsolatba lépési idó	Használat Koncentráció	Reprezentatív Szervezet (ek)
Bakteriális(nem mechanikustisztítási módszerek)	EN 13697 EN 1276	15 perc	0.5%	E.coli, S.aureus, E.hirae, P.aeruginosa
Élesztőölő hatású (nem mechanikus tisztítási módszerek)	EN 13697 EN 1650	15 perc	0.25%	C.albicans
Virucidal ellen Borítékolt vírusok	EN 14476*	5 perc	1.0%	Modified Vaccinia Virus Ankara (MVA)
Korlátozott spektrum Virucidal	EN 14476	15 perc	2.0%	Adenovirus, Murine Norovirus

* Vizsgálat piszkos orvosi körülmények között (3,0 g / l BSA + 3,0 g / l vörösvértestek)

 

0,5% @ 15 perc kapcsolattartási idő támogatni fogja a követeléseket

• Baktériumok (nem mechanikus tisztítási módszerek)

Élesztő (nem mechanikus tisztítási módszerek)

1,0% @ 15 perc kapcsolattartási idő támogatni fogja a követeléseket

• Baktériumok (nem mechanikus tisztítási módszerek)

Élesztő (nem mechanikus tisztítási módszerek)

• Borítékolt vírusok

2,0% @ 15 perc kapcsolattartási idő alátámasztja az igényeket

• Baktériumok (nem mechanikus tisztítási módszerek)

Élesztő (nem mechanikus tisztítási módszerek)

• Adenovírus, Norovírus, Rotavírus és minden burkolt vírus

 

 

 PT3 – Állatorvosi területek

Piszkos körülmények előtisztítás nélkül (10,0 g / l BSA + 10,0 g / l élesztő kivonat)

Követelés	Ide vonatkozó EN Norm(ák)	Kapcsolatba lépési idó	Használat Koncentráció	Reprezentatív Szervezet (ek)
Baktericid (nem porózus felületek)	EN 1656 EN 14349	30 perc	6.0%	S.aureus, E.hirae, P.aeruginosa, P.vulgaris
Élesztőölő hatású	EN 1657 EN 16438	30 perc	2.0%	C.albicans

6,0% @ 30 perc kapcsolattartási idő támogatja a követeléseket

Baktériumok és élesztő (nem porózus felületek)

PT2 – Orvosi területek

Piszkos körülmények előtisztítás nélkül (3,0 g / l BSA + 3,0 g / l vörösvértestek)

Követelés	Ide vonatkozó EN Norm(ák)	Kapcsolatba lépési idó	Használat Koncentráció	Reprezentatív Szervezet (ek)
Bakteriális(nem mechanikustisztítási módszerek)	EN 13697 EN 13727	5 perc 60 perc	7.0% 1.0%	S.aureus, E.hirae, P.aeruginosa
Bakteriális (mechanikai tisztítási módszerek)	EN 16615 EN 13727	5 perc	6.0%	S.aureus, E.hirae, P.aeruginosa
Élesztőölő hatású (nem mechanikus tisztítási módszerek)	EN 13697 EN 13624	5 perc 60 perc	3.0% 1.0%	C.albicans
Élesztőölő hatású (mechanikai tisztítási módszerek)	EN 16615 EN 13624	5 perc	4.0%	C.albicans
Virucidal ellen Borítékolt vírusok	EN 14476	5 perc	1.0%	Modified Vaccinia Virus Ankara (MVA)
Korlátozott spektrum Virucidal	EN 14476	15 perc 60 perc	4.0% 2.0%	Adenovirus, Murine Norovirus
Teljes virucidal	EN 14476	60 perc	5.0%	Poliovirus, Adenovirus, Murine Norovirus

 

6% @ 5 perc kapcsolattartási idő támogatja a követeléseket:

• Baktériumok (mechanikus tisztítási módszerek)

Élesztő (mechanikus tisztítási módszerek)

• Borítékolt vírusok

7% @ 5 perc kapcsolattartási idő támogatja a követeléseket:

• Baktériumok (mechanikus és nem mechanikus tisztítási módszerek)

Élesztő (mechanikus és nem mechanikus tisztítási módszerek)

• Borítékolt vírusok

 

1% @ 60 perc kapcsolattartási idő támogatja a követeléseket:

• Baktériumok (nem mechanikus tisztítási módszerek)

Élesztő (nem mechanikus tisztítási módszerek)

• Borítékolt vírusok

2% @ 60 perc kapcsolattartási idő támogatni fogja a követeléseket

• Baktériumok (nem mechanikus tisztítási módszerek)

Élesztő (nem mechanikus tisztítási módszerek)

• Adenovírus, Norovírus, Rotavírus és minden burkolt vírus

5% @ 60 perc kapcsolattartási idő támogatja a követeléseket:

• Baktériumok (nem mechanikus tisztítási módszerek)

Élesztő (nem mechanikus tisztítási módszerek)

• Minden burkolt és burok nélküli emberi vírus

Felhívjuk figyelmét, hogy az EN13697 tesztnorm frissített verziója most a különböző módszer a gomba spórák előállítására. A közelmúltban generált eredmények azt jelezték bár a Lonzagard® DR-25aN fertőtlenítő tisztító bizonyos fungicid hatást mutatott ezekben a vizsgálati körülmények között már nem volt képes teljesíteni a szükséges naplócsökkentést. Ezért a fungicid állítás már nem igazolható. Ezenkívül a

A Lonzagard® DR-25aN nem felelt meg a Bacillus spp. amikor az EN13704 tesztnorm legújabb verziójával tesztelték. Ezért  a sporicid állítás már nem igazolható.

A BPR 47. Cikkének c) pontja előírja, hogy az engedély jogosultjai tájékoztassák az eCA – kat, új adatokról vagy információ, amely jelzi, hogy a biocid termék nem kellően hatékony. Ügyfelek javasoljuk, hogy ellenőrizzék a fent említett adatokat a meglévő értesítéseik alapján, és határozza meg, hogy szükséges-e frissítés, különösen, ha a követelések már nem lehetnek megalapozottak, kritikusak a termék funkciója szempontjából. Az ügyfeleknek biztosítaniuk kell a releváns termékcímkézési és marketing szakirodalom összhangban áll a lehetséges állításokkal a termékre vonatkozóan igazolni kell.

A szabványos EN tesztnormák mellett ezt a terméket a VAH akkreditált szervezeténél tesztelték laboratóriumok. Azok az ügyfelek, akik el akarják fogadni ennek a Lonzagard®-nak a VAH akkreditációját kérheti a tesztjelentések másolását / átírását kereskedelmi nevükkel felsorolva. További információkért forduljon a Lonza értékesítési képviselőjéhez.

A CEN (European Committee for Standardization) szervezet a Working munkáján keresztül Csoportosítja, rendszeresen felülvizsgálja, és szükség esetén frissíti a vonatkozó ipari tesztet Normák. A Lonzagard® frissített vagy új EN tesztnormákkal való összehangolásának biztosítása A DR-25aN fertőtlenítőszert újra tesztelhetjük, és további beállításokat végezhetünk a kapcsolódó követelésekhez.

További útmutatásért forduljon a legközelebbi Lonza értékesítési képviselőhöz vagy irodához.

Üdvözlettel

Lonza AG

¹Útmutató a biocid termékekről szóló rendelet II. kötetének hatékonyságához – értékelés és

Értékelés (B + C rész), 3.0 verzió, 2018. április.